De farmaceutische industrie is onderhevig aan strenge regelgeving en normen van regelgevende instanties over de hele wereld, zoals de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten en het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in de Europese Unie. Producenten moeten voldoen aan deze regelgeving om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van hun geneesmiddelen te waarborgen.

Wij zijn op de hoogte van de strikte veiligheidsnormen en -voorschriften om de gezondheid en veiligheid van werknemers, het milieu en de gemeenschappen waarin ze actief zijn te waarborgen. 

Uw productieproces kan omvatten het mengen, verwerken, formuleren en verpakken van actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) en hulpstoffen tot geneesmiddelen in verschillende vormen, zoals tabletten, capsules, injecties, zalven, siropen en andere doseringsvormen.

Er wordt zorgvuldig gekeken naar de selectie van apparatuur, waaronder reactoren, mengers, filters,  verpakkingsmachines en de wijze van transport (pneumatisch of mechanisch). De keuze van apparatuur is gebaseerd op de behoeften van het proces en de regelgevende vereisten. Wij hebben hierin jarenlange ervaring en kunnen u optimaal adviseren.

Monstername in de farmaceutische industrie is een cruciale stap om de kwaliteit en consistentie van farmaceutische producten te waarborgen. Tijdens het gehele proces kunnen monsters worden genomen en gecontroleerd op kwaliteit en veiligheid. Monsters worden genomen uit verschillende delen van uw proces volgens het opgestelde bemonsteringsplan. Dit wordt gedaan met behulp van handmatige of geautomatiseerde bemonsteringsapparatuur.

De aanwezigheid van ontvlambare en brandbare stoffen & materialen in de farmaceutische industrie verhoogt het risico op explosies. Dit kan worden veroorzaakt door o.a. chemische reacties, ontvlambare dampen, elektrostatische ontladingen, storingen in apparatuur, onjuiste opslag of menselijke fouten. Branden en explosies kunnen ernstige verwondingen, doden en materiële schade veroorzaken. Wij hebben ervaring in deze sector met bijbehorende omstandigheden en kunnen u hierin adviseren.

In de farmaceutische industrie kunnen zich situaties voordoen waarbij explosieve atmosferen ontstaan, voornamelijk door de aanwezigheid van stof, gassen of dampen afkomstig van productieprocessen. Daarom is het uitermate belangrijk om de juiste veiligheidsmaatregelen te treffen om explosiegevaar te voorkomen. Wij identificeren uw explosiegevaarlijke zones, doen een risico-inventarisatie en classificatie, implementeren preventieve maatregelen en maken met u een plan voor onderhoud en inspectie van apparatuur en installaties zodat u blijft voldoen aan de veiligheidsnormen en om potentiële defecten of problemen tijdig te identificeren en aan te pakken.